Javascript on praegu teie brauseris keelatud.Mõned selle veebisaidi funktsioonid ei tööta, kui JavaScript on keelatud.
Registreeruge oma konkreetsete andmete ja huvipakkuva ravimiga ning me ühendame teie esitatud teabe meie ulatuslikus andmebaasis olevate artiklitega ja saadame teile kohe PDF-koopia.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Torino Teadusliku Oftalmoloogilise Ülikooli diplom, Torino, Itaalia;2 Johns Hopkinsi ülikool, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaukoomi tippkeskus Vastav autor: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-post [e-postiga kaitstud] Kokkuvõte: PRESERFLO™ MicroShunt on uus seade minimaalselt invasiivseks glaukoomikirurgiaks (MIGS) ) implanteeritud ab externo, vesivedelik juhitakse subkonjunktiivi ruumi.See on välja töötatud turvalisema ja vähem invasiivse ravina patsientidele, kellel on meditsiiniliselt kontrollimatu primaarne avatud nurga glaukoom (POAG).Klassikaline lähenemine MicroShunti implantatsioonile hõlmab erinevaid kriitilisi samme, sealhulgas väikese skleratasku loomist 1 mm teraga, 25G (25G) nõela sisestamist läbi skleraalse tasku eeskambrisse (AC) ja seejärel õhukese seinaga 23-mõõtmelist ( 23G ) Kanüül loputab stenti.Kuid nõela sisestamine skleraalsesse taskusse tekitab vale kanali, mis muudab seadme keermestamise keeruliseks.Selle artikli eesmärk on pakkuda välja lihtsustatud implanteerimismeetod.Meie meetod soovitab teha sklera tunnel, kasutades otse 25G nõela ja kasutades seda 25G nõela limbus, et suruda sklera kergelt vahelduvvoolu.Seejärel pandi MicroShunt kokku 23G kanüülile, mis kinnitati 1 ml süstla külge.Seejärel saab seadet süstlaga loputada.Seega saab väljavoolu kohe kinnitada, jälgides stendi välimistest avadest imbuvaid veepiisku.Sellel uuel lähenemisviisil võib olla mitmeid potentsiaalseid eeliseid, nagu parem kontroll sisenemiskoha üle, valede läbipääsude vältimine, vesivedeliku külgmise väljavoolu riski vähendamine või kõrvaldamine, paralleelse tee iirise tasapinnaga edendamine ja suurem kiirus.Märksõnad: MIGS, avatud nurga glaukoom, Preserflo, MicroShunt, glaukoomikirurgia, subkonjunktivaalne filtreerimine.
Viimastel aastatel on glaukoomikirurgia valdkonnas esile kerkinud minimaalselt invasiivne või minimaalselt invasiivne kirurgia (MIGS).1-5 Need MIGS-seadmed töötati välja primaarse avatud nurga glaukoomiga (POAG) meditsiinilise järelevalveta patsientide raviks, et parandada ohutust, säilitades samal ajal silmasisese rõhu (IOP) alandamise efektiivsuse.1-5 MIGS-seadet võib jagada: trabekulaarseks, suprakoroidseks ja subkonjunktiiviks.1,3 Subkonjunktivaalne väljavool jäljendab trabekulektoomia mehhanismi.Võrreldes trabekulektoomiaga tagab see madalama operatsioonijärgse silmasisese rõhu, pakkudes standardiseeritud protseduure ja suuremat ohutust.1-5 Kõik subkonjunktivaalsed seadmed põhinevad tuubulite implanteerimisel.Nende seadmete valendiku mõõtmed lähendati Hagen-Poiseuille'i laminaarse voolu võrrandi abil.1 Üldiselt valitakse luumen kroonilise hüpotensiooni vältimiseks ja see on piisavalt suur, et vältida oklusiooni.
Kuigi MicroShunti MIGS-i käsitlemise üle on mõningaid vaidlusi, kasutatakse selles dokumendis terminit MIGS.Hiljuti võeti kasutusele PreserfloTM MicroShunt implantaat.6 Šunt koosneb polüstüreenplokist, isobutüleenplokist, stüreenpolümeerist, mida varem kasutati koronaarstentina, kuna see põhjustab minimaalset põletikku ja kapseldumist.7,8 Seade on 8,5 mm pikkune ja selle luumeniga 70 µm, et kontrollida voolu ja hoida silma siserõhku üle 5 mmHg.(keskmise veetoodanguga).8 Seadme pikkus võimaldab suuremat tagumist vee väljavoolu, seega on soovitatav teha lai tagumine sisselõige.
Üldiselt on kaldus kvadrant eelistatud koht implanteerimiseks, kuna see väldib juurdepääsu ülemisele sirglihasele.Mitomütsiin-C (MMC) kontsentratsioonid ja kokkupuuteajad varieerusid sõltuvalt riskiteguritest või kirurgi kogemusest.9-16
Selle lühikese ülevaate eesmärk on kirjeldada protseduuri edasisi muudatusi MicroShunti kiiremaks ja lihtsamaks implanteerimiseks.
Tervisedokumentide läbivaatamise kiitis heaks Torino ülikooli eetikakomitee.Kuna tegemist oli haiguslugude tagasiulatuva ülevaatega, loobus eetikakomitee nõudest saada uuringus osalemiseks kirjalik teadlik nõusolek.Kuid kõik osalejad andsid enne operatsiooni kirjaliku teadliku nõusoleku.
Patsiendi privaatsuse tagamiseks muudetakse nende teave unikaalsete identifikaatorite abil anonüümseks.Uuringuprotokoll järgis Helsingi deklaratsiooni ja hea kliinilise tava juhendi/rahvusvahelise koordineerimiskomitee põhimõtteid.
Käesolevas uuringus osalesid järjestikused POAG-ga patsiendid vanuses ≥18 aastat ja ravimiga ravitud patsiendid, kelle silmasisese rõhu langus oli ≥23 mmHg ja kellele tehti sõltumatu MicroShunti implantatsioon.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) tarnitakse steriilses pakendikomplektis, mis sisaldab 3 mm skleraalset markerit, 1 mm kolmnurkset tera, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belgia), markerit ja suurust 25 nõel (25G).
Enne MicroShunti kasutamist soovitab tootja uuesti täita 23G kanüüliga, mis ei kuulu komplekti.
Kuigi see on pluss, et glaukoomikirurgid tunnevad klassikalist implanteerimisprotseduuri, võivad mõned sammud olla keerulised.Täpsemalt, kui 25G nõel libiseb, võib selle ots tekitada erineval tasapinnal vale/vale kanali või siseneda esikambrisse, jõudmata skleratunneli ülaossa.25G nõela liikumisteed on tõesti raske kontrollida, kuna skleratunneli sees olev ruum on virtuaalne või vähemalt väga õhuke (vt joonis 1).
Joonis 1. Ülevaade uue kirurgilise tehnika põhietappidest.(A) Nõel on ette nähtud tungima kõvakesta servast 3 mm kaugusele.(B) Kui nõel jõuab limbusse, surutakse see alla.(C) Nõel siseneb eesmisse kambrisse.(D) Pärast kolmnurkse teraga tunneli loomist ei pruugi eeskambrisse sisenemiseks kasutatud nõela teekond järgida tunnelit, tekitades vale läbipääsu.
Mõnel juhul võib see probleem muuta mikrošundi sisestamise eesmisse kambrisse (AC) keeruliseks, kuna selle ots on tunnelis blokeeritud.Lisaks võib see manipuleerimine olla ebanormaalse limbalanatoomiaga silmade puhul raskem.
Samuti, kui teine ​​katse ikkagi ebaõnnestub, võib kirurg olla sunnitud implanteerima seadet soodsamas järjekorras.See koht on ülemise kõhu sirglihase olemasolu tõttu vastuvõtlikum hilisemate armide tekkele.
Selle probleemi vältimiseks on üks võimalus süstida AK-d mikronoa otsaga, mida kasutatakse skleraalse tasku loomiseks.Kuigi see meetod säästab aega ja hoiab ära vigaste lõikude loomise, võib sissetuleva vahelduvvoolu pikkust olla keeruline hinnata.Lisaks määrab tera kolmnurkne kuju suurema tee, mis loob varajasel postoperatiivsel perioodil külgvoolu.Vastavalt Poiseuille'i seadusele muudab külgvool kehtetuks ka katsed tekitada vahelduvvoolust teatud vee väljavool, mis võib kaasa aidata hüpotensiooni tekkele.
Meie kirurgiline tehnika pakub traditsiooniliste kirurgiliste protseduuridega võrreldes kaks täiustust.Esimene on 25G nõela otsene kasutamine tunnelina.Teise täiustusena soovitab meie tehnika kinnitada 23G kanüüli, mida tavaliselt kasutatakse silikoonõli aspireerimiseks, MicroShunti tagumise otsa külge.Seega saab kirurg seadet otse keerme paigaldamise ajal loputada.
25G nõela kasutamine tunneli loomiseks lihtsustab kirurgilist protseduuri, kuna kaob vajadus skleratasku järele ja vähendab oluliselt protseduuriga seotud sklerapiirkonda.Lisaks aitab see paranemine minimeerida endoteelirakkude pikaajalist potentsiaalset kahjustust, surudes kõvakest kokku, kui see läheneb limbusele, sisenedes seeläbi vikerkesta paralleelsemal tasapinnal (vt joonis 1 ja täiendav video).
Teine täiustus, mida uus tehnoloogia pakub, on 23 G kanüüli kasutamine, mis sarnaneb tavaliselt silikoonõli aspiratsiooniks kasutatavale kanüülile.See 23G kanüül fikseerib suurepäraselt MicroShunti ja muudab selle loputamise lihtsaks.Lisaks suurendab vahelduvvoolu sisestatud vedelik ka rõhku, võimaldades vesivedelikul voolata läbi seadme distaalse otsa (vt joonis 1 ja täiendav video).
Meie kliiniline kogemus hõlmas 15 silma 15 OAG patsiendilt, kellele tehti sõltumatu mikrošunt ja keda jälgiti 3 kuud.Kuigi on andmeid silmasisest rõhku alandavate ravimite ja silmasisest rõhku alandavate ravimite kohta, oli meie peamine eesmärk keskenduda varajastele operatsioonijärgsetele tüsistustele.
Kõik patsiendid olid valgenahalised, keskmine vanus (kvartiilne vahemik, IqR) oli 76,0 (vahemikus 71,8 kuni 84,3) aastat, 6 (40,0%) olid naised.Peamised demograafilised ja kliinilised tunnused on kokku võetud tabelis 2.
Keskmine (IqR) IOP langes 28,0 (27,0 kuni 32,5) mm Hg.Art.uuringu alguses 11,0 (10,0 kuni 12,0) mm Hg-ni.Art.3 kuu pärast (Hodges-Lehmani mediaanerinevus: -18,0 mmHg, 95% usaldusvahemik: -22,0 kuni -14,0 mmHg, p=0,0010) (joonis 2).Samamoodi vähenes oftalmiliste antihüpertensiivsete ravimite arv oluliselt 3,0 (2,2–3,0) ravimilt algtasemel 0,0 (0,0–0,12) ravimini 3 kuu pärast (Hodges-Lehmani keskmine erinevus: -2,5 ravimit) Ravim, 95% CI: -3,0 kuni -2,0 Ravim, p = 0,0007).3 kuu pärast ei võtnud ükski patsientidest silmasisese rõhu alandamiseks süsteemseid ravimeid.
Joonis 2 Keskmine silmasisene rõhk jälgimise ajal.Vertikaalsed ribad tähistavad interkvartiilseid vahemikke. *p < 0,005 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks tehti Conoveri meetodiga). *p < 0,005 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks tehti Conoveri meetodiga). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению сравнынени оновера). * p < 0,005 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks viidi läbi Conoveri meetodil). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бополнений метода Коновера). * p < 0,005 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks viidi läbi Conoveri meetodil).
Nägemisteravus langes oluliselt 1. päeval, 1. nädalal ja 1. kuul võrreldes operatsioonieelsete väärtustega, kuid taastus ja stabiliseerus alates 2. kuust (joonis 3).
Riis.3. Maksimaalselt korrigeeritud kauguse nägemisteravuse (BCDVA) mediaani ülevaade jälgimise ajal.Vertikaalsed ribad tähistavad interkvartiilseid vahemikke. *p < 0,01 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks tehti Conoveri meetodiga). *p < 0,01 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks tehti Conoveri meetodiga). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению сравнынени оновера). *p < 0,01 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks viidi läbi Conoveri meetodil). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的（ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бополнений метода Коновера). *p < 0,01 võrreldes algtasemega (Friedmani test ja post hoc analüüs paaride võrdlemiseks viidi läbi Conoveri meetodil).
Ohutuse osas tekkis kahel (13,3%) silmal hüpheem (ligikaudu 1 mm) esimesel operatsioonijärgsel päeval, mis taandus täielikult nädalaga.Perifeerne koroidne irdumine tekkis kolmel silmal (20,0%), mis taandus meditsiinilise raviga edukalt ühe kuu jooksul.Ükski patsient ei vajanud täiendavat kirurgilist sekkumist.
Praegu kättesaadavad andmed MicroShunti tõhususe ja ohutuse hindamiseks näitavad paljutõotavaid tulemusi, kuigi piiratud.9–16 Kirurgi kogemus ja kliinilised tulemused on kirurgilise tehnika täiustamise ja lihtsustamise seisukohast üliolulised.
Selle artikli eesmärk on näidata kiiremat, järjepidevamat ja lihtsamat tehnikat selle seadme implanteerimiseks.Meetodi kliinilised andmed loodi selleks, et otsida varaseid tüsistusi, mis võivad meetodiga kaasneda, mitte analüüsida selle tõhusust.
Seadmel on kaks külgribi, mille teoreetiline ülesanne on takistada MicroShunti võimalikku külgvoolu ja liikumist.6,8 Traditsioonilised meetodid hõlmavad kolmnurkse tera kasutamist, et luua madal kõvakesta tasku, mis asub jäseme taga ja 3 mm proksimaalselt, et mahutada need külguimed.Kuid selle pikkus ja tõsiasi, et skleratasku algab 3 mm kaugusel limbusest, toob kaasa selle, et seade ulatub oluliselt esikambrisse.Seetõttu implanteerime klassikalist tehnikat kasutades ribilisi seadmeid skleratasku alla harva, et vältida seadme ülekasvu eesmises kambris.
Meie tehnoloogia abil saab stent vabalt liikuda ja nihkuda, kuna ribidele pääseb ligi Tenoni kapsli alt.Siiski tuleb rõhutada, et meie proovis dislokatsiooni ei esinenud.
Nõelte kasutamine siirdatud drenaažiseadmete skleratunnelite loomiseks pole midagi uut.Albis-Donado jt.[17] teatasid headest kliinilistest tulemustest patsientidel, kellele implanteeriti Ahmedi klapp glaukoomi tõttu nõelaga loodud skleratunneli kaudu ilma toruga katvat plaastrit kasutamata.
Oma tehnikas kasutasime 25G välisläbimõõduga 0,515 mm ja rööbastee pikkusega 3–4 mm, mis oli piisav seadme kindlalt paigal hoidmiseks.Arvestades MicroShunti välisläbimõõtu 0,35 mm, võib väiksema pliiatsi kasutamine anda stabiilsema haarde ja väiksema külgvoolu.Võib kasutada nõelu 26 (0,466), 27G (0,413) või isegi 28G (0,362), kuid meil puudub kogemus väiksema läbimõõduga nõeltega.Nende võimaluste hindamiseks on vaja täiendavaid keskmise pikkusega ja pikaajalisi uuringuid.
Teine selle tehnika potentsiaalne probleem on sklera erosioon.Siiski tuleb märkida, et sarnast tehnikat, milles kasutatakse 20G18 mikrovitreoretiini tera või suuremat 22-23G17 nõela, on kirjeldatud Molteno implantaatide puhul ilma migratsiooni või erosioonita18 ja Ahmedi puhul minimaalse toru tagasitõmbamisega (4/186).17
Nõeltehnikal on traditsiooniliste siirdamismeetoditega võrreldes mitmeid eeliseid, näiteks kiirem protseduur, lamedam üleminek sidekesta ja sarvkesta vahel ning väiksem delleni ja valulike villide esinemissagedus.17,18 Lisaks näitasid mõlemad uuringud, et korrosiooni puudumine oli seotud toru ja tunneli vahelise tiheda sobitamisega, mille tulemuseks oli väiksem määrdumine ja kulumine.17.18
Ohutuse osas näib operatsioonijärgsete tüsistuste esinemissagedus olevat mõnevõrra kõrgem kui teistes artiklites, kuid tuleb märkida, et oleme selles artiklis eriti ettevaatlikud isegi proosalistest tüsistustest teatamiseks, kuid ükski neist tüsistustest ei omanud kliinilist tähtsust. .
Kuigi varasemates uuringutes 9–16 ei ole valetunnelite esinemissagedust teatatud, võib see operatsioonisisene tüsistus tekkida ja põhjustada teise külgmise tunneli teket, suurendades hüpheemi riski ja võib-olla ruumi võtmist.ebasoodsam positsioon.
Sellel lühikesel aruandel on mitmeid piiranguid, mida tuleb mainida.Neist olulisemad on piiratud valimi suurus, lühike jälgimisaeg ja kontrollrühma puudumine.Selles artiklis kirjeldatakse aga meetodit, mis parandab oluliselt mikrošundi paigaldamist samasuguse intraoperatiivsete ja varajase operatsioonijärgsete tüsistuste esinemissagedusega kui tavapäraste meetoditega.9-16
Kokkuvõtteks võib öelda, et nõela kasutamine intraskleraalse raja loomiseks on selles väikeses patsientide rühmas näidanud paljutõotavaid tulemusi.Selle kasutamine võib olla eriti kasulik, kui muude seadmete olemasolu piirab ruumi.Selle tehnika pikaajalise stabiilsuse ja väiksemate nõelte võimalike eeliste kindlaksmääramiseks on vaja täiendavaid uuringuid.
Meditsiinilisi kirjutamis- ja toimetamisteenuseid pakub Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, piiranguteta rahastades Torino ülikool.
Autorid soovivad tänada ka A Mazzolenit, L Guazzone'i, C Caiafat, E Suozzo't, M Pallottat ja M Grindit uuringu ajal tehtud koostöö eest.
Dr Antonio M. Fea on lisaks esitletavale tööle Glaukose, Ivantise, iSTAR, EyeD konsultant ja AbbVie tasuline konsultant.Dr Earl R. Craven on praegu AbbVie töötaja ja kannab Santenile lisaks esitletud tööle ka isiklikke kulutusi.Autorid ei teatanud selles töös muid huvide konflikte.
1. Ansari E. Uued ülevaated minimaalselt invasiivse glaukoomikirurgia (MIGS) implantaatidest.pisarad.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Glaukoomikirurgia areng viimase 25 aasta jooksul.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, ostis YM.Minimaalselt invasiivne glaukoomi operatsioon: kirjanduse kriitiline hinnang.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimaalselt invasiivse glaukoomikirurgia ohutus.Kurr Opin Oftalmoloogia.2021;32(2):160–168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Traditsioonilised glaukoomiimplantaadid ja uued MIGS-seadmed: praeguste võimaluste ja tulevikusuundade põhjalik ülevaade.Silm.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Minimaalselt invasiivse glaukoomikirurgia seadmete tõlkimine.Kliinilise tõlke teadus.2020;13(1):14–25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Polü(stüreen-plokk-isobutüleen-plokk-stüreen) (“SIBS”) meditsiiniline kasutamine.biomaterjalid.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimaalselt invasiivne glaukoomi operatsioon, kasutades uut Ab-exerno subkonjunktivaalset šunti – staatus ja kirjanduse ülevaade.Euroopa oftalmoloogiaväljaanne 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27